在JohnsHopkins博士班接触到的知识，非常有实操价值。老师是Pro.YuanyaZhu.
PROs是什么？
患者报告结局PRO是指以“患者对自我健康状况的反馈”为重点的健康评价工作，主要突出患者主观感受，缩写为PRO。这是比“患者满意度调查”更加反应临床诊疗水平的医疗质量评价方法。
年，美国食品药品监督管理局(FDA)把PROs定义为“任何来自患者的，有关其健康状况和治疗效果的报告”。这是一个广义的概念，包括临床实践中的许多项内容：患者症状（疼痛、疲劳、精力等）的报告；身体、心理和社会活动的功能状态；健康行为，如对治疗的依从性、吸烟情况和参加身体锻炼情况；患者对于不同治疗表达出的不同倾向性，以及患者表示希望(或不希望)参加某项治疗的愿望；患者对治疗的满意度；患者对于医患之间的沟通，转诊以及服务过程质量等方面的报告。
为什么需要PRO？
有的疗效只有患者知道，患者为疗效提供其自己的意见。PRO测量病人健康状况的所有方面，并完全来自于病人。患者出院可能意味着临床“治愈”，但并不代表患者的健康恢复，因此需要患者的进一步反馈。传统所用的患者满意度调查局限性很明显，包括数据作假，数据的天花板效应等，医院医疗水平的评价工作。
PRO在医疗质量管理中有何应用？
在临床试验中，PRO量表可以用于测量一种干预手段对于病人健康状况一个或多个方面的影响。具体表现在四个方面：
（1）疾病活动的独特迹象，绝大多数非器质性疾病如神经官能症、抑郁症、更年期综合症和失眠等，实验室检查指标可能出现阴性结果，而此时患者提供的自觉症状时诊断这些疾病的唯一证据。此外，临床一些发作性疾病如哮喘、牛皮鲜、过敏性皮炎和关节炎等，患者提供的症状性信息可以作为判断疾病发作的主要证据。事实上，患者的主观感受和实验室指标在疾病诊断方面互为补充。
（2）从本质上评估疗效，在药品临床试验中，对于只能通过患者的自觉症状进行诊断的疾病，如果用于临床试验的药物对患者的自觉症状有改善，并保证治疗安全，那么患者的感受即PRO可以作为评估药物治疗效果的重点指标。
（3）用于最佳治疗方案的评价与选择，PRO可以提供治疗疾病的额外信息，反映患者的综合健康状况，更重要的是可用于药物疗效和治疗方案的评价与选择。
（4）解释临床结果，PRO以病人的利益为出发点，可以解释生理指标的变化对患者健康状况的影响。
目前，在肿瘤、呼吸系统、心血管系统以及胃肠道疾病中，都已经有用PRO来指导临床治疗，成为治疗决策的主要因素。
PROs怎么做？
PROs评价传统上有两种方法：患者自填量表或者问卷，和面对面、电话访谈。目前开始流行的是ePRO，通过网站、平板电脑、APP等电子媒介收集数据。
PRO工作的核心—量表的选择
近几十年来PRO渐成为学术界研究热点，涌现出大量的PRO量表。包括SF-36，Sicknessimpactprofile，Qualityofwell-beingscale，EuroQol，WHOQOL。如何在现有众多的量表中选择一个合适的PROs量表是研究者首先面临的问题。有学者提出选择量表的8个标准:
(1)适用性(appropriateness)，
(2)信度(reliability)，
(3)效度(validity)，
(4)反应度(responsiveness)，
(5)精确度(precision)，
(6)可解释性(interpretability)，
(7)可接受性(acceptability)，
(8)可行性(feasibility)。
这些标准其实也是编制量表时评价其心理测量学特性和应用性的指标。对于一个较成熟的量表来说，信度、效度以及可接受性和可行性多能达到量表的一般要求，而且在介绍量表特性时均会提供量表的信度、效度指标的大小，研究者只要查阅相关文献即可获取这方面的信息。
我们自己做研究时大可选择成熟的PRO量表，选择时着重点可放在“适用性”方面，从以下几方面考虑:
(1)选用的量表编制目的是否与研究者用于疗效评价的目的一致。因为不同的编制目的对量表心理测量学特性要求不尽相同，用于疾病诊断及鉴别诊断的量表要求有较好的区分效度，能够较准确地区分目标患者群与非目标患者群以及疾病不同严重程度;用于预测的量表要求有较好预测能力，能较准确地预测患者群的不同结局;而用于治疗效果评价的量表更测重于反应度灵敏性的考察。
(2)选用量表测量的概念操作化定义是否与研究者对所测指标内涵诠释相似。根据心理测量学原理和方法，量表理论框架的形成是建立在对测量概念操作化定义之上的。不同的测量概念操作化定义则有不同的量表理论框架，最终对测量结果的解释也不完全相同。如疲劳是一个常见的非特异临床症状，它既可见于正常人群，也可是如癌症、帕金森氏病等疾病的临床表现，还可以是某些治疗措施的不良反应。至今为止至少有超过30个疲劳测量量表。
(3)量表的语言以及版权问题也是研究者在选择量表时需要考虑的因素。
(4)量表可行性和可接受性主要指量表是否能在较短的时间内完成，问题条目是否清晰易于理解，是否会引起患者的不安，量表的布局是否易于填写等。
(5)量表所涉及的法律、文化和伦理等问题。
(6)截取成熟量表中部分内容，形成新的量表的信度和效度的偏移。
PRO工作的核心—量表结果的收集
测量数据的缺失有可能导致选择性偏倚和把握度降低，且量表测量的是患者当时的感受，一旦漏填事后难以弥补，所以在实施量表测量时应尽量避免条目应答缺失。
PRO工作的核心—量表结果的解读
统计分析这部分是我的弱项，目前还在学习，欢迎同学们补充。
参考：（有大段引用，没有按正规学术编辑，但仍要感谢各种来源！）
百度百科等多个网络资源
陈薇,刘建平.临床疗效研究中的患者报告结局.
任君,周芬,杨国彦,刘建平.患者报告结局指标的优越性与局限性.
张艳宏,刘保延,何丽云,訾明杰.病人报告的临床结局研究与实际应用.
等，一并感谢！
感谢！
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